Formation ISO 9001/ISO 13485 Audit interne
ISO 19011 et revue de direction stratégique

Formation ISO 9001/ISO 13485 | 8 et 9 mai 2024 à Montréal ✓

ISO 9001/ISO 13485 Exigences et Audit Interne ISO 19011

• Une inscription: $1265.00 Deux inscriptions: $2530.00
• Une inscription ISO 9001/ISO 13485/ISO 14001: $1365.00
• ISO 9001/ISO 13485 Exigences du système, structure et méthodes
• Supplément de formation ISO 13485 Audit interne
• 201 questions d'audit ISO 13485 | 182 questions d'audit ISO 9001
• 18 Méthodes d'audit de ISO 19011 | Programme d'audit ISO 19011
• 100 Critères de la non-qualité | Formulaires d'audit et mesure
• 34 Pratiques d'audit interne | Audits des prestataires externes
• Documents qualité du système de dispositifs médicaux ISO 13485
• Normes qualité ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, ISO 19011
• Cycle du vie de dispositifs médicaux, gestion des risques ISO 14971
• Formulaires de signalement client | Suivi après mise sur le marché
• Mesure de la satisfaction client | Stratégie d'amélioration continue

La formation ISO 9001/ISO 13485 Exigences, audit interne montre une méthodologie d'audit fonctionnelle et un savoir-faire efficace afin de gérer, auditer et améliorer le SMQ. La gestion des risques, des coûts, de la qualité et des performances est présentée. La formation est supplémentée avec les exigences des dispositifs médicaux de la norme ISO 13485. L'apprentissage individuel et en équipe permet aux responsables qualité et aux auditeurs chef d'auditer le SMQ et ses processus. Les 18 méthodes de la norme ISO 19011 pour audit de performance, audit de contexte, risques et opportunités, audit de la chaîne logistique, audit de processus, audit de cycle du vie, audit de conformité, satisfaction du client et revue de direction stratégique montrent comment auditer le SMQ, augmenter les profits, réduire les coûts et obtenir les résultats attendus. Les participants reçoivent un manuel et 16 heures certificat d'auditeur ISO 9001/ISO 13485/ISO 19011.